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药品生产安全监管日常检查通报(2017年第14号)

发布时间:2017-10-11来源:

企业名称

广东丹霞生物制药有限公司

生产地址

韶关市西郊沐溪工业园沐溪大道216号

药品经营许可证编号

粤20160556

社会信用代码

(组织机构代码)

19155147-X

法定代表人

邓志华

质量负责人

许开平

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2017年9月19日

事由

重点企业监管

主要检查内容及发现问题

  省局和韶关局于2017年9月19日对该企业进行日常巡查,该企业于2017年4月26日被国家总局收回其《药品GMP证书》至今处于停产状态。

  检查组现场检查了该公司制剂生产车间、待检品库、常温成品库(召回产品)、低温常温库及血浆站8#。

  市局6月份对厂区所有库存产品、召回产品及留样进行抽检并对库存产品和留样进行封存,检验结果出来后市局于7月25日解除查封(韶食药监药解查扣〔2017〕0725号),目前库存产品、召回产品均在库,未发现销售出库行为。

  此次检查未发现其他问题。

处理措施

继续由韶关市局督促企业在收回GMP证书期间停止生产。

发布日期

2017年10月10日