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职能简介

  承担药品生产的监督管理职责;掌握分析药品生产安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议;拟订监督管理的具体措施、办法并组织实施,督促下级行政机关严格履行监督管理责任,及时发现、纠正违法和不当行为。组织实施药品生产、中药材生产、医疗机构制剂配制、药物临床试验、药物非临床研究质量管理规范;监督管理特殊药品;配合有关部门实施国家基本药物制度;组织开展药品不良反应监测、再评价;承担生产环节药品安全风险监测工作;实施和监督问题产品召回和处置工作。 

处室联系电话
委托加工监管 37886098
医疗机构制剂室监管 37886177
特殊药品监管 37871532
放射性药品监管研发 37886934
高风险产品、投诉 37886126
产品召回、综合 37886519
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