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广东省食品药品监督管理局关于开展2017年医疗器械临床试验监督抽查的通告

发布时间:2017-9-29来源:

广东省食品药品监督管理局

通     告

2017年第152号

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)要求,加强医疗器械临床试验监督管理,根据2017年重点工作安排,广东省食品药品监督管理局随机抽取了深圳市爱杰特医药科技有限公司生物纤维素敷料(受理号:0010600120170141)等6个在审医疗器械注册申请项目(见附件),组织在10月份对其临床试验数据的真实性和合规性开展监督检查。

具体检查时间和人员安排另行通知。

特此通告。

附件:广东省2017年医疗器械临床试验监督抽查项目

广东省食品药品监督管理局

2017年9月28日