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生成日期: 2017-01-18 索 取 号: 0412-03-2017-032028

广东省食品药品监管2017年重点工作

2017年,是实施“十三五”规划的重要一年。全省食品药品监督管理工作的总体要求是:深入学习贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会精神和习近平总书记系列重要讲话精神,认真落实省委省政府和国家总局的决策部署,牢固树立“五大发展理念”,紧紧围绕“四个最严”和“四有两责”要求,坚持源头严防、过程严管、风险严控,进一步坚定政治方向,树立法治思维,全面深化改革,创新监管方式,落实监管责任,提升监管能力,有效管控风险,守住不发生系统性区域性食品药品安全风险的底线,切实保障人民群众饮食用药安全,以优异成绩迎接党的十九大和省第十二次党代会的胜利召开。重点抓好以下工作:
(一)以深化审评审批制度改革为牵引,着力助推我省食品药品产业转型升级。推进药品医疗器械审评审批制度改革。完善广东省第二类创新医疗器械特别审批制度;实施广东省第二类医疗器械优先审批程序;全面落实信息公开要求,建设全省统一权威的许可信息管理平台;加快推进行政许可全过程无纸化改造工作,全面实现“网上申报、网上受理、网上审评、网上审批”;完善行政许可系统建设,整合行政许可与检验检测、现场检查、日常监管等信息,探索受理模式改革以及电子印章、电子凭证的运用,不断优化行政许可服务。扎实推进仿制药质量一致性评价实施工作,按照国家总局部署,做好改革指导和技术服务工作,加强与相关委厅的合作,研究出台以科研资金和产业基金申请,临床试验机构参与、临床应用、医保及招标采购等方面的政策扶持计划,鼓励省内企业进行仿制药一致性评价;同时出台相应政策措施,调动医疗机构开展临床试验的积极性;加快药品上市许可持有人制度试点工作,加强试点品种研发、申报、受理、技术审评环节的沟通交流,指导申请人(持有人)合理研发申报;简化受托生产企业变更审评审批程序,鼓励各方积极探索药品质量安全责任承担模式;鼓励创新药物研制、优化医药产业资源配置,加强上市许可药品的监督管理,为进一步改革完善药品注册管理制度提供实践经验。推进审评认证服务改革。进一步健全审评核查质量管理体系建设,完善食品药品各类产品的技术审评、核查规范流程和技术指南,保证审评核查系统有效运行,提高审评能力和审评质量。
(二)以创新监督管理方式方法为重点,着力构建落实“两责”有效机制。始终坚持完善统一权威食品药品监管体制不动摇,保持基层机构和队伍稳定性,积极推进食品药品职业化检查员队伍建设,着力提升食品药品监管队伍专业化和权威性。按照新颁布的食品药品生产经营风险分级分类管理办法,及时调整公布今年省、市、县(市、区)直接监管企业名单,并重新划定网格,落实网格监管团队,确保事权清晰、责任明确、监管到位。抓紧完善提升“智慧食药监”日常监管系统,扎实做好运用系统的培训和推广,并在全省统一使用,实现监管工作“全程留痕,随时查控,动态管理”,从而提升食品药品监管水平和监管实效。健全完善“双随机”监管清单和监管名录库,全面推行“双随机一公开”监管方式,构建起日常检查以“网格化”监管为模式,专项检查和飞行检查以“双随机”监管为模式,日常检查与专项检查和飞行检查相互衔接,“网格化”监管和“双随机”监管互为促进的监督检查新机制。大力推动食品药品生产经营者建立健全食品药品追溯体系,落实食品药品生产经营者建立食品药品追溯体系的主体责任,实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追,切实保护消费者权益。认真落实《广东省网络食品经营监督管理办法》,加快建立和完善我省网络食品经营监管工作机制,切实加大网络食品特别是网络订餐监管力度,扎实开展我省网络订餐平台和入网经营者食品安全隐患排查和专项监督检查工作。全面推进“明厨亮灶”工程建设,将推进“明厨亮灶”与办理食品经营许可结合起来,与实行量化分级管理结合起来,与创建餐饮示范工程结合起来,力促今年所有托幼机构、学校食堂、大型企业食堂和餐饮单位“明厨亮灶”实现100%覆盖,提高餐饮业质量安全水平。扎实抓好《广东省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理条例》贯彻落实,切实加强小餐饮、小食杂店管理,着力规范小作坊、小摊贩、小餐饮、小食杂店的生产经营行为。科学制定食品药品抽检计划,加大财政投入力度,加强抽样队伍的培训和管理,提高抽样检验工作实效性。今年省政府继续把食品和食用农产品抽检纳入民生实事项目,确定今年食品检验量从去年2批次/千人提高到今年3批次/千人,对2000家农贸市场开展食用农产品快速检测工作,各地一定要高度重视,保障经费投入,扎实有效推进,提高快检质量,切实把这项民生实事办好,以实际成效取信于民、惠及于民。积极配合省盐业体制改革,做好承接食盐质量安全管理与监督职能的准备工作,并着手将食盐安全纳入全省食品安全监管重点。
(三)以深入开展专项整治行动为手段,着力加大打击食品药品违法犯罪力度。继续开展食品药品安全隐患大排查、大整治、大稽查专项行动。落实网格化管理的责任,经常主动开展风险排查、风险预防、风险管控,对辖区内食品药品生产经营企业的基本情况、风险程度、薄弱环节、群众举报等,做到心中有数,把源头严防、过程严管、风险严控的“严”要求,落实到全过程中。如果平时不注意风险排查,该发现的问题没发现,一旦问题爆发并产生严重社会影响, 就要依法依规追究问责。扎实开展专项整治行动,重点整治食品超范围超限量使用食品添加剂,使用工业明胶生产食品,使用工业硫磺熏蒸食物、塑化剂污染食品,违法使用瘦肉精,水产品违法添加孔雀石绿等禁用物质,生产经营企业虚假标注生产日期和保质期,用回收食品作为原料生产食品等危害食品安全“潜规则”和相关违法行为。今年,继续加强农村食品安全问题综合治理,继续加强学校校园及周边食品安全专项整治,继续开展对粮食、乳制品、食用油、特殊膳食食品、白酒、水产品等重点食品专项整治,继续开展畜禽水产品抗生素、禁用化合物农兽药残留超标专项整治,开展食品名称和标签专项整治,开展“餐桌污染”专项治理,开展药品委托生产专项整治和药品生产源头规范行动,开展中药饮片专项整治,开展对肉制品生产企业和药品流通领域违法经营专项整治两个“回头看”,继续开展以打击面膜、祛斑、祛痘类产品非法添加行为为重点的专项整治等等。开展专项整治有针对性、靶向性,要有声势、有影响,要抓督办、促落实,要有激励、有问责,尤其对群众有反映、媒体有报道而长期得不到解决的,对当地监管部门相关责任人要进行问责。严厉打击各类违法行为。继续联合公安、检察院、法院打击非法添加、制假售假、违法使用禁限用农药兽药等严重违法行为,加大重点案件公开曝光力度。以查处走私冻肉、食品非法添加、互联网食品药品安全违法犯罪等案件为重点,强化部门间、区域间案件移送、督办查办、联合惩处、信息发布等沟通协作。加强对违法线索、案件信息的系统分析,及时总结共性问题,依法打击行业“潜规则”,保持严惩重处违法犯罪高压态势。联合公安、检察院组织开展全省食品药品两法衔接优秀案例评选活动,从中总结和推广经验做法,推动两法衔接工作的深入开展。组建食品药品违法犯罪案件涉案产品认定专家库,解决无检验标准涉案产品的性质认定问题,增强联合打击效能。省局要带头查办案件,省局稽查局和各监管处要形成查办案件的合力,对于飞行检查、有因检查、体系检查、抽检抽验、信访举报等发现的案件线索,省局可以直接组织查办或者指定市局查办。加强对重大案件的管理和监督指导力度,落实重大案件下管一级制度,规范基层执法办案,克服地方保护。全面启动基层执法装备达标建设工程,提高基层执法办案能力和水平。
(四)以强化检验检测技术能力为支撑,着力提升食品药品科学化监管水平。要围绕建设“一流设备、一流技术、一流人才、一流管理”的要求,加强各级检验检测机构能力建设,构建起以省级检验检测机构为龙头、地市级检验检测机构为骨干、县(市、区)检验检测机构为基础、乡镇(街道)派出机构快筛快检室为网底,第三方检验检测机构和企业自检机构为补充的检验检测体系。今年省局将按照国家总局要求,全面实施县级食品快检车配备工作,为每个县(市、区)局配备1台食品快检车,各地要用好这个“移动快检室”。要加快推进已获国家发改委批复的食品安全检(监)测能力项目建设,尤其是要争取当地政府重视和财政部门支持,落实好配套资金。今年省局将加大督查力度,对建设进度慢、未能如期完成的地区给予通报批评并追究责任。同时,省食安办将把各地落实抽检经费、执法装备经费、信息化经费和检验检测机构建设经费安排的情况纳入年度食品安全考核的重要内容,提高分值权重。去年省局联合省财政厅印发了《关于落实食品药品安全监管经费投入的通知》,各地要抓住契机,向地方政府及财政部门争取更大的投入。省级各类检验检测机构要发挥辐射带动作用,着力瞄准国际最前沿的技术,不断优化人才结构,推动科技创新,加强重大课题研究,加快国家重点实验建设,积极参与或主导国家标准制定,提高在全国的影响力和话语权。药品检验所要完成新实验大楼建设和搬迁工作,加快中山实验室建设,不断提高药检系统信息化水平,增强信息化深度应用;指导各市药品检验机构加强化妆品监测能力建设;针对检验过程中发现的问题,主动加强补充检验方法和非标方法研究;加强未知化合物的分析鉴定能力,加快快筛快检技术的研发;探讨建立集检验数据库、工作程序、演练为一体的全省应急检验平台,有效防范和应对药品安全突发事件。医疗器械质量监督检验所要完成检验检测业务大楼建设,加快深圳检验室建设,完善提升东莞、三水、中山、湛江市等检验室,全面打造全省医疗器械检验服务体系;继续发挥消毒、体外循环和齿科设备三大技术优势,选准课题深度挖掘,打造重点实验室;优化抽验结果分析的后续运用,形成在用医疗器械检验模式和应急检验模式。食品检验所要继续扩大检验范围和检验项目,力争检验能力覆盖31大类食品和保健食品监督抽检和高风险物质风险监测的所有项目;重点建设食品安全应急检验平台,为突发事件、稽查办案应急处置提供快速筛查、检验检测、未知物鉴定等技术支持;加强食品行业“潜规则”研究,做好食品安全风险交流和分析预警工作。不良反应监测中心要提升药械监测质量,提高新的、严重药品不良反应和三类医疗器械不良事件报告数占比;组织开展医疗器械重点监测项目;探索利用信息化手段进行药品安全风险监测的方法研究,继续推进“医院药物警戒系统”的升级优化及推广使用。积极推进药械安全性监测机构的建设,各地市要争取独立设置监测机构,保证专人专岗开展各项监测工作。
(五)以加快推进信息化建设为驱动,着力提高食品药品监管效能。要切实转变观念,适应“机器换人”的新思维,将信息化建设摆在更加突出位置,切实加强组织领导,周密组织部署,加大经费投入,务求取得实效。要坚持需求主导、强化顶层设计、统一标准规范,加快推进“智慧食药监”项目建设,大力推动“互联网+食品药品监管”新技术、新模式、新理念与监管工作深度融合,广泛应用移动互联网、物联网、云计算、大数据等新一代互联网技术,构建全省统一的“食品药品安全信息平台”和大数据中心,提升食品药品监督管理信息利用和分析水平。今年是推进“智慧食药监”项目建设的关键一年。要进一步完善“智慧食药监”顶层规划设计。按照信息化建设规律,严格遵守建设流程,有序启动项目建设,做到启动一个、建成一个、验收一个、推广一个、成功一个。要夯实“智慧食药监”应用系统建设的软硬件基础工作。尽快完成开放的底层技术支持平台建设;及时发布全省统一的数据标准等标准体系;认真做好电子政务云的需求申请及后期迁移部署工作;加快完成省局中心机房的升级改造。要抓紧启动全省行政许可信息管理平台和“智慧食药监”数据中心的建设,为各类应用系统提供有力的基准数据支持,各市、县局认真做好自有行政许可数据的清洗、入库工作。要加快部分应用系统的建设进程,满足监管急用。采购移动终端平板电脑,升级改造日常监管系统;按照国家总局食品药品追溯体系建设总体要求,对食品安全电子追溯系统进行调整改造,落实婴幼儿配方食品、食用油、酒、食盐等重点监管品种的追溯工作;完成疫苗流通电子监管系统和应急管理系统,以及财务管理系统建设;升级改造全省食品药品投诉举报系统。要加强网络及信息安全工作。建章立制,落实重要信息系统安全等级保护要求,做好定级、备案、测评和整改工作。
(六)以食品安全城市示范创建为样板,着力引领全省食品安全上台阶。按照国家创建工作安排,国家级三批试点城市将分别于2016年、2017年、2018年完成创建并自愿申请考评,也就是说,广州、深圳市应于今年通过国家创建验收,佛山市也要在明年通过国家创建验收。按照省创建方案要求,珠海、中山市应在明年通过省创建验收。试点城市要按照时间节点,及时总结、完善、提升创建新路子、新举措,力争早日通过考核验收,赢得殊荣。今年省里将增加江门和惠州两市为第二批省级食品安全示范试点市。为加快构建党委政府有力“能为”、监督管理有方“善为”、社会治理有效“有为”的食品安全治理模式,广东省食品药品“十三五”规划将食品安全示范城市、县创建列为示范引领建设工程重点项目,提出“十三五”末创建10个省级食品安全示范城市和20个食品安全示范县的目标任务。2017年食品安全示范县创建工作将在全省范围内启动,并遴选11个县为省第一批示范县。各地要把创建工作作为当前食品安全工作极其重要的抓手和平台,鼓励、指导县(市、区)积极参与,改革创新,大胆探索,力争在完善食品安全理念、制度和方式上都有所建树。省局将对食品安全示范城市创建工作的特色、创新、亮点进行总结,形成可供借鉴的经验。要发挥示范引领作用,将点上的经验向面上辐射,持续放大创建示范效应,不断扩大创建范围。在示范城市创建的基础上,继续扩大民生实事战果,加强食品安全考核工作,加快推进家禽“集中屠宰、冷链配送、生鲜上市”工作,深入开展餐饮食品安全示范街和化妆品安全治理示范区创建工作。省局还计划从今年开始,在蔬菜和水产品两类食品的基础上,再选取市场消费量大、关注度高的八类重点食品(粮食、食用油、肉及肉制品、鲜蛋、乳制品、婴幼儿配方乳粉和谷类辅助食品、白酒、凉茶),突出重点区域、重点市场、重点品种、重点项目和大型企业,在生产经营环节加大抽样检验和快速检测力度。进一步完善食品药品安全事故应急预案,建设应急指挥系统,建立应急处置专业队伍,组织开展应急演练活动,提高应急响应能力,妥善处置各类食品药品安全事件。
(七)以加强全省系统法治建设为保障,着力提高执法检查人员依法行政水平。全面推进全省监管系统法治建设。要认真贯彻落实中共中央、国务院《法治政府建设实施纲要(2015-2020年)》,省委省政府《广东省法治政府建设实施纲要(2016-2020年)》、国家总局《关于食品药品监管法治建设实施意见》以及《广东省食品药品监管法治建设实施意见》和《广东省食品药品监督管理局法治宣传教育第七个五年规划(2016-2020年)》,明确全省系统法治建设的总体要求、主要任务和具体措施,并扎实抓好贯彻落实。扎实有效开展法治宣传教育工作。始终将法治思维法治方式贯穿于食品药品监管工作的全过程,不断增强全系统干部尊法学法守法用法的自觉性;结合“12.4”国家宪法日暨全国法制宣传日,以及食品安全宣传周等,组织开展形式多样的法治宣传教育活动,着力增强法治宣传教育的系统性、针对性和实效性。坚持严格规范文明执法。继续保持高压态势,严厉打击违法犯罪行为,着力查办一批大案要案;严格规范执法办案,确保每个案件都要查清、查透、查彻底,实现精准办案、精准打击;创新行政执法方式,建立全省统一的行政执法信息平台,完善网上执法办案信息查询系统;全面推进政务信息公开,严格落实行政许可信息、监督检查信息、抽样检验信息、行政处罚信息等公开公示制度;认真开展行政执法监督检查,加强执法检查人员和法律骨干培训,提高依法行政水平。加强食品药品安全行政复议和应诉工作。健全行政复议案件审理工作机制,纠正违法或者不当行政行为,提高行政复议办案质量,增强行政复议的专业性、透明度和公信力;积极做好行政应诉工作,自觉履行人民法院作出的生效判决、裁定。
(八)以广泛开展宣传教育引导为抓手,着力推动社会共治向纵深迈进。切实加强普法宣传教育。充分利用“食品安全宣传周”和“安全用药月”等活动平台,继续加大食品药品安全法律法规宣传力度,有效增强公众尊法学法守法用法意识和法治观念,提升全社会厉行法治的积极性和主动性,形成守法、讲法的食品药品社会共治新气象。切实加大科普宣传力度。继续办好食品药品安全科普知识大讲堂,坚持做到每月一主题,不断扩大其覆盖面和影响力;创建全省食品药品科普知识进基层宣传月活动品牌,以省、市、县(市、区)三级联动,在每年9月份集中开展食品药品安全科普知识进机关、进社区、进家庭、进学校、进企业、进农村等宣传活动;举办食品药品安全科普展,计划5月份在广东科学中心展出,并在该中心启动建设食品药品安全科普体验馆;建立广东省食品药品安全科普网站,全方位打造“四品一械”主流科普宣传公益平台。切实发挥社会组织作用。支持行业协会制定行规行约、自律规范和职业道德准则,建立健全行为规范和奖惩机制。切实畅通投诉举报渠道。完善投诉举报工作机制,拓宽投诉举报渠道,推进“吹哨人”制度,鼓励企业内部从业人员曝光行业“潜规则”和举报企业违法行为。切实完善信用体系建设。开展对企业信用等级评定,建立企业及相关人员信用信息档案,实施守信激励和失信联合惩戒机制,倒逼企业落实主体责任,最大程度保障食品药品安全。切实加强食品药品安全风险交流。继续巩固完善化妆品安全风险管理模式。全面开展“四品一械”风险监测、风险评估、风险预警、风险处置、风险交流等风险管理活动,尤其是通过开展食品药品安全风险交流,实现共享安全信息、共治安全风险,进而推动社会共治。
(九)以喜迎党的十九大召开为动力,着力加强全省系统党的建设。深入学习贯彻党的十八届六中全会精神,坚持把全面从严治党贯穿于党的建设全过程。认真抓好《中共广东省委关于深入推进全面从严治党的决定》的贯彻落实。各级党组织和广大党员干部要着力深刻领会全面从严治党的极端重要性和紧迫性,自觉增强责任感和紧迫感,在党爱党、在党言党、在党忧党、在党为党,以高度的政治自觉,积极投身全面从严治党的伟大实践。要着力加强和规范党内政治生活。教育广大党员干部坚定理想信念,严明政治纪律和政治规矩,严格执行组织生活制度,把民主集中制落到实处。要着力全面落实党内监督制度。引导广大党员干部树立法治意识、制度意识、纪律意识,自觉接受党组织监督,做到心有所畏、言有所戒、行有所止。要着力把严选人用人关。坚持正确选人用人导向,严把政治关、严把能力关、严把廉政关;从严管理干部,加强经常性监督,做到抓早抓小抓预防。要着力保持正风反腐高压态势。探索建立标准不降、要求不松、措施不减、问题不漏的作风建设长效机制,推动中央八项规定精神落地生根;切实落实巡察和问责制度,用好以案治本、廉政风险防控、制度建设、警示教育等重要抓手,构建不敢腐、不能腐、不想腐的体制机制。要着力落实全面从严治党主体责任。深化落实主体责任认识,不断增强主体责任意识,强化“一把手”的责任担当,切实加强党的组织建设,强化问责严肃责任追究。努力打造一支政治可靠、清正廉洁、业务精湛、作风优良的党员干部队伍,为保障食品药品安全和实现监管队伍安全奠定坚实的组织基础。